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请教各位,大家是怎么制定辅料标准的?
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电子实验记录本!!!!电子实验记录本!!!!!电子实验记录本!!!!!!真的可以加快CTD和CDE的核查吗?求拿金币的伙伴们讨论一下哈???????
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各位好,目前碰到一棘手工艺问题,如下:一API(盐酸盐)重结晶工艺为8倍体积质量比的丁酮与0.4倍的纯化水,热过回流溶解热过滤,滤液自然降温至析晶温度后析晶,抽滤干燥得到产品。原料药剂型为注射液,对水溶性要求严格。目前出现小试与放大,水溶性不稳定不合格的问题。...
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盐酸溴己新,原料检测,照药典标准检测(1g磷酸二氢钾到900ml,0.5molNaOH调ph至7,定容1000,取200+800乙腈,即为流动相),用安捷伦zprbaxs...
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处方情况如下:物料名称百分比%API2.8%乳糖63%预胶化淀粉23%滑石粉4%玉米淀粉5.2%PVPK301%硬脂酸镁1%工艺为:玉米淀粉制淀粉浆,PVPk30是溶入淀粉浆中的,除硬脂酸镁外其他辅料均为内加。所有的工艺参数均相同的条件下,颗粒的重现性尚可但是...
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你们好~谢谢你们看我的帖子~之前做QC,无研发经验,现找研发工作,进不了大公司。请问:1、通过看什么能看出一家制药公司的研发实力?2、通过看什么能看出一家公司的管理能力?(人事不会说公司不好,可通过变相问哪些问题呢?或者有其他渠道可供了解吗?)3、没有太多求职...
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没有临床批件和生产批件怎么结题?不能结题的项目怎么处理?对弄虚作假的项目负责人有什么惩治措施?数百万到上千万元的大项目呢!
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好累啊[Lasteditedby如如天on2018-4-29at09:49]
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我们在做左卡尼汀注射液的研究,含量测定的时候,每次测定结果都不太一致,忽大忽校各位,有碰到这个问题的吗?我们用的方法是奥泰的氨基柱(25cm),流动相是0.05mol/L磷酸二氢钾(pH4.7)-乙腈(35:65),流速0.7ml/min,柱温30℃
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求助阿德福韦酯、恩替卡韦、比阿培南全球16、17年的销售金额数据,要求细分到厂家
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注册资料编写实务与申报技巧—刘志军2017.8.313.png3-.png3--.png
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目前有一原料药EP及IF文件显示为带半个结晶水的结晶性样品,但自制样品干燥至恒重后水分含量为半水,XRD显示却为无定型。向各位虫友请教一下,有没有什么方法能够表征该样品是半个结晶水的结晶性样品。
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我在分离一组手性化合物,流动相是正己烷-乙醇-二乙胺(65:35:0.1)。流速1ml/min,波长225nm,用的仪器是安捷伦1260正相系统。基线噪音很大,无法检测样品。用乙醇和异丙醇冲洗仪器基线正常,一检测样品就不行了,高手们谁遇到过?
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质量总监培训课件PPT
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我们是药品研发企业,新建分析实验室,液相色谱及气相色谱等都是新买的,做完仪器厂商的3Q认证后,是否还需要再找计量院进行计量呢?是不是仪器厂商的认证报告到期后,再找计量院计量呢?不知道大家计量一台液相、气相的价格都是多少呢?大家都是找那个计量院进行计量呢?希望了...
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DSC只有一个放热峰,TGA无明显失水台面,个人倾向是含结晶水,各位大侠是否碰到过类似的情况,最好能提供更好的鉴别方法,请赐教
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目前在做一个仿制药,混合使用的崩解剂低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠,这两种崩解剂混合使用,比单用等量的低取代羟丙基纤维素释放慢,哪位同学了解原理?可以共同探讨一下。
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新药研发信息的获取与利用—侯钰2018.412.png12-.png
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有谁知道在国内未上市的生物制品如何申请一次性进口批件?我们是要用于临床做生物等效试验的,打电话到省局,省局说用于临床的未进口的生物制品需要国家局批,他们只管用于药学研究的,让我们问国家局。可是现在国家局连个咨询电话都找不到,难道真的只能到现场去问?还是直接去交...
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大家好,有些原研药的说明书是日文的,大家都是怎么翻译的啊?或者怎样才能找到对应的中文说明书?比如洛索洛芬钠贴剂,查了下说明书都是日文的,完全看不懂啊,刚工作,大家勿见笑啊,
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请问N-正戊酰基缬氨酸甲酯的英文名称
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我目前实验的进展是。。1.利用NHS活化了生物素,2.然后将BOC酸酐保护后的氨基己酸和白杨素反应于酯键相连,然后将1和2反应,求这一步反应的条件!谢谢各位!!!
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工资也不高。以后身体真要是有情况,挣的钱还不够看病的。我是因为家庭压力大,换岗位或转行的话怕自己做不好。纠结。
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工艺中要使用到氰化钠,查阅文件很毒的,怎么操作,注意那些事项,有替代试剂吗?
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大家好,目前公司开发一种透皮贴剂,需要购买以下辅料,氢化松香甘油酯、苯乙烯?异戊二烯?苯乙烯嵌段共聚物、聚异丁烯,可是我在网上都没找到卖的,想请论坛里的大家帮忙提供一下渠道,不胜感激!氢化松香甘油酯、苯乙烯?异戊二烯...
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某原料药,原研公司,专利是游离碱用于制剂我们开发游离碱的某溶剂复合物,可以避开原研的什么专利?这算是仿制药吗?谢谢
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最新资料,2018.4海口中检院胡昌勤老师-对抗生素注射剂一致性评价中杂质谱控制的思考
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医学实验技术原理与选择(第2版)—魏于全主编2014.6出版内容简介《医学实验技术原理与选择(第2版)/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》全书共分为十一章,涵盖了分子、蛋白、细胞、组织和动物,免疫、微生物、生理、病理生理、药理和遗传学,以及医学组学、...
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做含量测定时,之前摸好的条件无论如何也重复不出来,供试品跑的很好。对照品不是前沿就是拖尾,有时候出现肩峰,多次改变柱子,温度,流动相,有时候验证时很好,一到做标曲就出现问题,请问有没有大神指点一下对照品是咖啡酸(照片分别是拖尾,前沿,和没有问题的时候)
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有没有朋友能下载米内网上的:(1)2017抗真菌药物市场研究报告;(2)2016中国肝病用药市场研究报告谢各位大神帮忙啊!
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